Specjalistka / Specjalista ds. Formulacji Dział R&D- Farmacja

Rekrutuję w imieniu polskiej firmy farmaceutycznej z 25-letnim doświadczeniem, obecnej na rynkach międzynarodowych. To organizacja, która rozwija się dynamicznie i inwestuje zarówno w produkty, jak i w ludzi. Poszukuję osoby do zespołu R&D, która weźmie aktywny udział w tworzeniu oraz doskonaleniu produktów leczniczych.

Jeśli masz doświadczenie w formulacji, lubisz pracę merytoryczną i zależy Ci na miejscu, w którym możesz realnie wpływać na kształt projektów – czekam na Twoje CV.

WYNAGRODZENIE: 7000-14000 zł brutto

Co będzie należało do Twoich zadań?

Będziesz uczestniczyć w rozwoju i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem postaci stałych (tabletki) oraz wziewnych (inhalacje). Praca łączy w sobie aspekty laboratoryjne, dokumentacyjne i projektowe.

Do Twoich głównych obowiązków będzie należeć przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu 3 (Quality), zawierającego opis formulacji, procesu wytwarzania, kontroli jakości oraz zmian porejestracyjnych. Będziesz analizować i weryfikować dokumentację formulacyjną i technologiczną pod kątem kompletności, spójności i zgodności z wymaganiami GMP oraz regulacyjnymi.

W codziennej pracy będziesz ściśle współpracować z działami Analitycznym, Produkcji i Jakości, a także z partnerami zewnętrznymi, takimi jak organizacje CMO i instytuty badawcze. Weźmiesz udział w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferowych, będziesz nadzorować ich przebieg i oceniać wyniki. Do Twoich zadań będzie należeć również identyfikacja, analiza i raportowanie ryzyk formulacyjnych i technologicznych w ramach QRM, a także współudział w monitorowaniu harmonogramów projektów.